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平博pinnacle平台自主研发新药注射用咔喏霉素(YB211项目)获批临床试验
来源:平博pinnacle平台集团 发布时间:2023年09月27日 类别:新闻资讯

      近日,平博pinnacle平台全资子公司友搏药业研发的新药注射用咔喏霉素(即YB211项目)申请适应症“对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的复杂性皮肤及软组织感染(cSSTI)”顺利通过国家药品监督管理局批准,同意开展临床试验,代表着平博pinnacle平台YB211项目取得又一个重要里程碑。

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      YB211项目是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药,其化合物、制备方法等核心技术均已获得国际和🧸国内发明专利授权与全球独家许可,其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的安全性与有效性,为临床提供一种新的选择。本品在中国首次申报临床试验,为评价中国健康成人受试者单次和多次静脉注射YB211的耐受性、安全性和药代动力学特征的单中心、💞随机、盲法、对照设计的I期临床试验。

      近年来,平博pinnacle平台始终坚持“在传承中创新,在创新中发展”的发展理念,在不断提升传统业务核心优势的同时,加快推进创新业务的快速发展。本次获批临床试验,是YB211项目的一大突破性进展,为实现相关产品成功上市迈出了更加坚实的一步,同时,也是平博pinnacle平台创新战略逐步落地的又一重要成果。